Tıbbi cihazlar en az ilaç ve biyoteknoloji ürünleri kadar önemlidir. Tıbbi cihazların son kullanıcı üzerindeki olumsuz etkilerini önlemek ve riskleri en aza indirmek için, cihazın tasarım, geliştirme, üretim ve pazarlama aşamaları dikkatle incelenmeli ve süreçler kontrol edilmelidir. Tıbbi cihaz denetimleri, ISO standartları ve GMP kriterleri dikkate alınarak yapılmalıdır. Tıbbi cihaz denetçilerinin kapsamlı ürün ve süreç bilgisi ile üstün denetim tecrübesine sahip olması arzu edilir.
Regula Inspection Services uzman denetçileri ile Tıbbi Cihaz
Üretici ve tedarikçilerini tamamen bağımsız bir kuruluş olarak denetlemektedir. Denetçilerimizin tamamı IRCA Onaylı Baş Denetçi Ünvanları ve kendi alanında uzun süreli deneyime sahiptir.
Tıbbi Cihaz Üreticisi denetimleri hakkında bilgi almak için iletişime geçebilirsiniz
