FDA Steril Ürün Denetim Raporlarını Güçlendiriyor

Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu FDA (Food and Drug Administration) Steril Ürün Denetim raporlarını güçlendirecek bir takım önlemler alacağını açıkladı. Kurum Yetkilisi Scott Gottlieb FDA’nın kamu sağlığının geliştirilmesi, iyileştirilmesini gözeterek özellikle Steril Ürün Denetimlerinde elde edilen verilerin çok değerli olduğunu belirtti.

Scott Gottlieb, Steril Ürün denetimlerinin, başta hastalar tarafından kullanılan tıbbi ilaç ürünlerinin kalitesini sürdürebilmek için FDA’nın en önemli denetim alanlarından birisi olduğunu ifade etti.

GMP Denetimlerinin, hastalara yönelik potansiyel riskler yaratabilecek imalat sorunlarını veya ilaç eksikliklerine katkıda bulunabilecek sorunların tanımlanmasına yardımcı olduğunu ve üreticileri sorunları çözmek için yönlendirmeye devam edeceklerini belirtti.

FDA’nın bu denetimlerden elde ettiği verilere çok önem verdiğini ve kurumun steril tıbbi ilaç ürünü imalat tesislerindeki kalite yönetimi konusunda daha iyi bir içgörü kazanacağını ifade etti.

FDA bu tarihen itibaren Özellkle Steril Tıbbi Ürün Denetimlerinde elde edilecek verilerin daha etkin bir şekilde gruplandırılarak analiz edileceğini açıkladı.

Kaynak: FDA

https://www.fda.gov