İlaç Etkin Maddesi Tedarikçisi Seçim Kriterleri

Lokal ya da Global, inovatör ya da jenerijk tıbbi ilaç ürünü üreten bir firma olun ürünlerinizi mevcut GMP koşullarına göre pazara sunabilmeniz için bir takım uluslararası kural ve yönetmeliklere göre üretilmiş ve dağıtımı yapılmış bileşenlere sahip olmanız gerekmektedir. (Yerel ve Uluslararası GMP & GDP Kılavuz ve Yönetmelikleri) İlaç Etkin Maddesi, Yardımcı Madde ve Ambalaj Malzemesi gibi diğer tıbbi ilaç ürünü bileşenlerinden birisidir, ancak en önemlilerindendir.

İlaç Etkin Maddesi (İEM) temini ve kullanımı, oldukça karmaşıklaşan tedarik zincirinde dikkat edilmesi gereken adımlardan birisi olarak kabul edilmektedir. Çoğu İlaç Üreticisi firma kendi İlaç Etkin Maddesi’ni üretemediği için dış kaynak kullanımı ile başka firmalardan tedarik etme yolunu seçmektedir. İlaç Etkin Maddesi üretimi bir çok farklı aşamadan oluşmakta ve her aşamanın kendi içinde kritik adımları bulunmaktadır. Bu nedenle İlaç firmaları İEM üretici ve tedarikçilerini seçerken sayısız parametreyi dikkate almak ve değerlendirmek zorundadır.

Değerlendirme ve seçim kriterlerinden bir kaçını aşağıdaki listede sıralayabiliriz;

Tedarikçiyi Tanımak:

Aday tedarikçinizin arka planı hakkında bilgi sahibi olmak kaliteli ürünler üretebilmenin ön koşuludur. Aday tedarikçinin ne kadar süredir bu iş kolunda faaliyette olduğu, finansal durumu, güçlü/ zayıf yönleri, pazardaki itibarı ve şöhreti, müşteri sayısı ve türleri, mevcut potansiyeli, coğrafi konumu, fiyatlandırma politikası vb. bir çok konuda değerlendirme yapılması gerekmektedir.

Müşterilerini Tanımak:

Aday tedarikçinin mevcut müşterilerinin kimler olduğu öğrenildiğinde faaliyetleri hakkında detaylı bilgi sahibi olunabilir. Global firmalara hitap edebilen ve bu konuda istikrarlı olan tedarikçiler her zaman yeni iş fırsatları yakalayabilir. Hindistan, Çin, Güney Amerika, Avrupa vb. bölge İlaç Etkin Maddesi tedarikçilerinin Seçimi ve Denetimi için bizimle hemen iletişime geçiniz;

www.regulainspection.com

info@regulainspection.com

0 554 189 75 75

Günümüzde bir çok tedarikçi müşteri bilgilerini ve referanslarını web sayfalarında yayımlamaktadır. Kimi zaman tedarikçiler mevcut müşterilerini paylaşmak istemeyebilir bu gibi durumlarda sözleşme öncesinde bir kaç itibarlı müşteri adı alınabilir.

Ürünlerini Tanımak:

Aday tedarikçi size sunacağı ilaç etkin maddesinin kalitesinin arkasında durabiliyor mu? Ürünlerinin olası kalite problemleri hakkında sorumluluk almaya hazır mı? İlaç Etkin Maddesinde yaşanacak olası bir kusurun son kullanıcı hastaya olan etkileri hakkında üzerine düşen önleyici görevleri yapmaya hazır mı?

Mali Durumunu Anlamak:

Aday tedarikçi ile uzun vadeli iş ortaklıkları bekleniyor ise finansal durumu hakkında olabildiğince bilgi toplanmalıdır. Ancak İEM’nin kalitesizliğinin sonuçlarına ürün ruhsat sahibi olarak siz katlanmak zorunda kalacağınız için maliyet hiç bir zaman kalitenin önüne geçmemelidir.