Steril Ürünlerde Personel Faktörü Neden Kritiktir? (I)
Steril ürün üretim departmanlarını yöneten kişi veya kişiler, gerekli olan özel teknikler, teknolojiler ve disiplinler ve bunların altında yatan fiziksel, kimyasal, mikrobiyolojik ve klinik nedenleri tam olarak anlama ve yönetebilmelidir.
Sahip oldukları bilgi ve anlayışlarını, dikkatle seçilmesi gereken personele verebilmelidir. Steril ürün alanlarındaki personel zaman içinde deneyim kazanmalı ve sadece tam olarak ne yapması gerektiğini değil, aynı zamanda neden yapması gerektiği de anlayabilen kişiler olmalıdır.
Kişisel hijyen standartlarına sahip olmalı ve ilgili özel disiplinlere kolaylıkla uyum sağlamalıdır. Temiz oda ortamına ve dolayısıyla ürüne anormal bir mikrobiyolojik tehlike oluşturabilecek herhangi bir hastalık veya durumda olmamalıdırlar.
Kronik gastrointestinal ve solunum yolu hastalıklarına ek olarak, soğuk algınlığı, akut ishal, deri döküntüsü, çıban, açık yüzeysel yaralanmalar ve güneş yanığı nedeni ile deri dökme gibi kısa süreli durumlar mevcut olabilir.
Operatörler bu tür durumları bölüm yöneticisine ve / veya firma doktoruna bildirmelidirler. Periyodik sağlık kontrolleri yapılmalıdır. Kronik cilt, solunum veya bağırsak hastalıkları olanlara ek olarak, temiz oda giysilerinde kullanılan sentetik kumaşlara karşı alerjisi olan kişiler, anormal derecede kepek dökenler, alerjik kaşıntısı olanlar veya herhangi bir derecedeki klostrofobiden muzdarip kişiler, temiz odalarda çalışmak için uygun değildir.
Temiz bir alanda çalışmalarını engelleyecek bir koşulu olduğunu bildiren hiç kimse, bunun için herhangi bir cezaya çarptırılmamalıdır. İşini kaybetme düşüncesi, en dürüst çalışanı bile olumsuz bir sağlık durumu hakkında sessiz kalmak için ikna edebilir. Karakter olarak sakin mizaç sahibi kişiler en çok arzu edilir. Tersine, çalışırken ıslık çalacak kadar neşeli, eğlenceli gibi davranmak iş yerinde bazı alanlarında uygun olabilse de temiz bir odada tamamen uygunsuzdur.
Kaçınılmaz olarak çalışanların varlığının neden olduğu kontaminasyonu en aza indirmek için, temiz odalara giren ve çalışan sayısı, etkin çalışma için gerekli olan asgari düzeyde tutulmalıdır. Temiz odada yapılması gerekmeyen in-proses test ve kontrol, görsel muayene ve benzerleri gibi tüm faaliyetler dışarıda yapılmalıdır. İçinde çalışılması gereken veya temiz bir alana girmeyi gerektiren temizlik personeli ve bakım mühendislerinden oluşan Tüm personel, steril ürünlerin güvenli ve etkili üretimi ile ilgili teknik ve disiplinlerde eğitilmelidir. Bu eğitim yalnızca “tek seferlik” bir alıştırma olmamalı, bilgi tazeleme programları ve kapsamı ile düzenli olarak güçlendirilmesi gereken bu eğitim, kişisel hijyen, mikrobiyolojinin temel unsurları ve koruyucu giysilerin amacına uygun ve doğru şekilde giyilmesini içermelidir.
