Uluslararası Atom Enerjisi Ajansı’ndan Radyofarmasötikler İçin Kaynak

/in /tarafından

International Atomic Energy Agency (Uluslararası Atom Enerjisi Ajansı) Radyofarmasötik Ürün Üreticileri ve GMP Denetçileri için Kalite Kontrol Kaynak kitabını yayımladı.

Radyofarmasötik Üretimi için oldukça önemli bir boşluğu dolduracağına inandığımız kaynak kitap, GMP bilgisine sahip ancak Radyofarmasötikler gibi özel uzmanlık gerektiren spesifik alanlar hakkında teknik bilgisi yetersiz olan GMP Denetçileri için de son derece yararlı olacaktır.

Kitap, Radyofarmasötik ve Radyonüklid Kalite Kontrol Testlerine odaklı olarak oluşturulmuş.

  • Radyokimyasal Saflık
  • Kimyasal Saflık
  • pH
  • Ozmolalite
  • Filtre Bütünlük Testi
  • Sterilite
  • Limit Dışı Durum
  • Laboratuvar Ekipman Kalifikasyonu
  • Analitik Metot Validasyonu

ana bölümlerden bazıları.

Kitapta ayrıca Radyoizotoplar için detaylı açıklamalar ve Uluslararası Otorite beklentilerinin yansıtıldığı bölümlere de yer veriyor.