EĞİTİM HAKKINDA

Firmanızda Sertifikalı GMP Denetçilerinin olmasının GMP uyumunuzda, Kalite Yönetim Sistemlerinizin Uygulanmasında, Geliştirilmesinde, Tedarikçi Kalifikasyonlarında, Sürekli İyileştirme Çalışmalarınızda ve 1., 2., 3. taraf denetimlerinizde size paha biçilmez değerler katacağı tartışılmaz bir gerçektir. Tam da bu ihtiyacınızı karşılayacak “Sertifikalı GMP Denetçiliği” eğitimi tüm denetim süreçlerinizde hangi noktalara önem verileceğini, ürün kalitesine doğrudan ya da dolaylı olarak etki eden faktörlerin adım adım nasıl irdeleneceğini ve denetimlerden nasıl üstün başarı ile çıkılacağını çok çarpıcı ve somut örnekler ve soru listelerini etkin olarak kullanarak interaktif bir katılım ile sunmayı hedeflemektedir. Denetimlerde en çok incelenmek istenen dokümanlar nelerdir, hangi alanlarda daha fazla tuzaklar vardır, denetçilerin yaklaşımlarına karşı uygulanması gereken stratejiler nelerdir vb. bir çok sorunun yanıtlarını bu eğitim sonunda bulacaksınız.

Ayrıca;

  • “Sertifikalı GMP Denetçisi” ünvanı alacaksınız.
  • GMP farkındalığınızı en üst düzeye taşıyacaksınız
  • GMP Uyum Standartları hakkında detaylı bilgilere ulaşacaksınız
  • Farmasötik Kalite Yönetim Sistemleri ve GMP arasındaki güçlü bağı kavrayacaksınız
  • Farmasötik Kalite Yönetim Sistemlerinde Otorite yaklaşımlarını öğreneceksiniz.
  • Tüm GMP Regülasyonlarını içine alan detaylı bir Soru Listesi örneği hazırlayacaksınız.
  • Denetimlerin etkin bir biçimde gerçekleştirilmesi için gerekenleri bizzat uygulayacaksınız
  • Denetim Çeşitlerini Öğreneceksiniz
  • Denetleyen / Denetlenen olarak her 2 taraftan bakış açısı kazanacaksınız
  • Hangi dokümanları kontrol etmeniz gerektiğine tanıklık edeceksiniz
  • Her gün uygulanacak olan örnek çalışmalar ile gerçek denetim senaryolarında rol alacaksınız
  • Denetimlerde zaman yönetiminin ipuçlarını bulacaksınız
  • Tesis Ana Dosyası, Validasyon Ana Planı, Kalite El Kitabı, Tesisler, OOS / OOT, Sapmalar, CAPA, Kalite Risk Yönetimi, Validasyon Protokol ve Raporları, Yıllık Ürün Değerlendirme, Değişiklik Kontrolü, Tedarikçi Denetimleri, Laboratuvar Denetimleri, Depolar & Üretim Alanlarının Denetimleri, Bilgisayarlı Sistemler, Elektronik Kayıtlar & Elektronik İmzalar ve Veri Bütünlüğü Denetimleri, Yardımcı Sistemlerin Denetimleri vb. nin nasıl gerçekleştirilmesi gerektiğine ilişkin çarpıcı kısa yollar öğreneceksiniz.

KİMLER KATILMALI?

  • Kalite Güvence Ekipleri / Yöneticileri
  • Kalite Kontrol Ekipleri / Yöneticileri
  • GMP Uyum Ekipleri / Yöneticileri
  • Mühendislik Ekipleri / Yöneticileri
  • Üretim ve Operasyon Ekipleri / Yöneticileri
  • API, Excipient, Ambalaj Malzemesi Tedarikçileri
  • Otorite Denetimleri Geçiren Tüm Ekipler / Yöneticiler
  • Ruhsatlandırma Ekipleri / Yöneticileri
  • Tedarik Zinciri ve Depo Ekipleri / Yöneticileri
  • Satın Alma Ekipleri / Yöneticileri
  • Bilgi İşlem Ekipleri / Yöneticileri

EĞİTİM SÜRESİ: 3 GÜN

Ne Söylediler?

  • Mükemmel, 3 Gün hiç durmadan pratik çalışma yapmak çok yararlı oldu
  • Eğlenerek bilgi ve sertifika edinilebilir mi? E V E T
  • Dokümanları bir şekilde kontrol ediyoruz da peki alanlarda ne yapacağız, nasıl sorular sormalıyız, aldığımız yanıtlara karşı nasıl davranmalıyız, saha denetimleri nasıl olmalı derken yanıtlarımı fazlası ile bulduğuma inanıyorum. Teşekkürler RIS
  • Sürekli Geliştirme ve İyileştirme için hiç karşılaşmadığım çok spesifik öneriler ve fikirler
  • 15 yıldır bu sektördeyim bu kadar dolu ve detaya inen akıcı bir eğitime katılmamıştım.
  • İnanılmaz bir fırsat, Mustafa Edik zaten Denetim ve GXP konularında uzman olduğunu kanıtlamış bir kişi.
  • Mustafa Bey’in vermiş olduğu ipuçları ve anlatım gücü aslında ne kadar eksiğim olduğunu göstermiş oldu.
  • Denetimlerde bulgular konusunda bir türlü anlaşamazdım ancak şimdi nasıl ikna edeceğimi ve ikna olmam gerektiğini öğrendim
  • İç / Dış denetimlerde hazırlık ve yaklaşımları o kadar akıcı anlatması doğrusu beni hem çok mutlu etti hem de şaşırttı.
  • Böylesi bir eşsiz eğitimi sadece Mustafa Edik verebilirdi. Tebrikler
  • Hemen denetim ekibimi gözden geçireceğim, bölümleri yeniden belirleyeceğim, hangi dokümanlara bakmam gerektiğini biliyorum artık.
  • Sizi tanımaktan çok mutlu oldum, demek ki bugüne kadar yanlış adresteymişim. Tüm sektöre şiddetle tavsiye ediyorum.

KATILIM NEDEN BU KADAR ÖNEMLİ?

Deneyimli ve “Sertifikalı GMP Denetçisi” ünvanına sahip Kalite ve / veya GMP Yöneticisine gereksinim duyan firmaların sayısı hızla artmaktadır.

https://www.kariyer.net/is-ilani/toksoz-grup-arven-ilac-kalite-guvence-yoneticisi-yonetmeni-ilac-2315663

Gelişmiş GMP Denetçileri

Bu eğitimin formatı, günümüzde İlaç Firmalarında GMP Uyumu Denetimi gerçekleştirirken aynı zamanda gerçek performans artışının olabileceği fırsatları da keşfedebilecek GMP Denetçileri yetiştirebilmek üzere hazırlanmıştır. Günümüzün rekabetçi iş dünyasında her iki özelliğe sahip GMP Denetçilerinizin olması kuruluşunuzun yerinde saymadan, pazardan kopmadan faaliyet gösterebilmesi için çok önemli bir boşluğu dolduracaktır.

ÜCRETSİZ!…

FDA GMP, AB GMP, PIC /S GMP, TİTCK İİU ile Uyumlu

700’den fazla Soru İçeren GMP Denetim Soru Listesi (Veri Bütünlüğü Soruları ile Genişletilmiştir.)

Detaylı Bilgi İçin

info@regulainspection.com adresi ile iletişime geçiniz.

Uzmanlık eğitimleri hakkıda bilgi almak için info@regulainspection.com ile iletişime geçiniz.