Aramıza Katılır mısınız?
İş Tanımı
GMP denetçilerinin başlıca sorumlulukları İlaç Etkin Maddesi, Yardımcı Madde, Ambalaj Malzemesi üretici ve/ veya tedarikçisi, Steril ve Steril Olmayan üretim tesisleri, Veri Bütünlüğü, İyi Dağıtım ve Depolama Uygulamaları denetimlerini yerel ve uluslararası kılavuz ve direktiflere (TİTCK, Tarım ve Orman Bakanlığı, FDA, EMA, MHRA, PIC/S, ICH) uygun olarak planlamak, gerçekleştirmek ve raporlamaktır.
- Dört yıllık Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık, Biyomedikal, Biyoloji, Tıbbi Mikrobiyoloji, Genetik vb. bölümlerinden mezun
- En az 10 yıl GMP ve 5 yıl denetim deneyimine sahip olmak
- İlaç & Biyoteknoloji, Tıbbi Cihazların Üretim, Kalite Kontrol & Kalite Güvence, Depolama ve Dağıtım vb. aşamaları hakkında en az 8 yıl deneyimli
- Çalışmaya istekli, motivasyonu yüksek
- İyi Derecede İngilizce Konuşma, Yazma becerilerine sahip
- İlaç Etkin Maddesi (API), Yardımcı Madde (Eksipiyan), Ambalaj Malzemesi Üretici ve/ veya Tedarikçisi denetimlerinde Denetçi ve/ veya Baş Denetçi olarak en az 5 yıl görev almış
- İngilizce sözlü ve yazılı iletişim becerilerine sahip
- Etkin zaman yönetimi becerilerine sahip
- Takım çalışmasına ve bireysel çalışmaya ilgili
- Dünya çapında farklı kültür ve regülasyon ortamlarına adapte olabilen
- Denetim bulgularını üst yönetime net, anlaşılır ve diplomatik metotlar ile sunabilen
- Denetim hazırlık ve prova denetimlerde aktif rol almaya istekli
- Seyahat Engeli Bulunmayan
- Tam Zamanlı ve / veya Proje bazlı olarak görev yapabilecek
Tercih Edilecek Özellikler:
- IRCA ya da eşdeğer bir kuruluştan alınmış olan GMP Denetçi / Baş Denetçi Sertifikası
- Alanında Yüksek Lisans ve/ veya Doktora çalışması yapmış
- Risk Değerlendirme ve Yönetim metodolojisi hakkında bilgi ve deneyim sahibi olmak
GMP Denetçileri aranmaktadır.
İlgilenen adayların CV ve Kapak Mektubunu info@regulainspection.com adresine iletmeleri rica olunur.
