GMP Denetimleri & Hangi Sorular Sorul-MA-MA-LI?

DENETÇİNİN SORMASI GEREKEN SORULAR DENETÇİNİN SORMAMASI GEREKEN SORULAR
Bu kayıtları nasıl (nerede, ne zaman, kim, ne, neden ) saklıyorsunuz? Test sonuçlarını laboratuvar cihaz günlüğünde mi saklıyorsunuz?
Cihazdaki bu değerin doğru olduğunu nasıl biliyorsunuz? Bu cihaz kalibre edilmiş, değil mi?
İlk yaptığınız şey nedir? İlk önce ekipmanı set ediyorsunuz değil mi?
Bu çizimin son güncellenmiş versiyon olduğunu nasıl biliyorsunuz? Bu çizim güncellenmiş ve geçerli değil mi?
Bu prosedüre uygun çalışabilmek için nasıl eğitildiniz? Eğitim esnasında prosedürü okudunuz değil mi?
Uygun olmayan ürün raporu için gerekenler nelerdir? Uygunsuzluk oluştuğunda yöneticinizi bilgilendirmek zorunda mısınız?
Müşteri şikayetlerinin değerlendirildiği prosedür hangisidir? Bir müşteri şikayeti aldığınızda ayrıntıları not ediyor musunuz?
Bu cihazın kalibre edilmiş olduğunu nasıl anlıyorsunuz? Cihaz üzerindeki etiket onun kalibre edildiğini mi gösteriyor?
Bu testin bu şekilde yapıldığını nereden biliyorsunuz? Bu test için bir test prosedürü takip ediyor musunuz?
Bitmiş ürün daha sonra ne yapılıyor? Bitmiş ürünü ayrılan alana mı taşıyorsunuz?