ISO 14155 Revizyonu Ne Zaman?

Tıbbi Cihazlarda Klinik Araştırma Standardı ISO 14155: 2011 versiyonunun 2019 yılı içinde yenilenmesi bekleniyor.

Her ne kadar İlaç ve Tıbbi Cihaz Endüstrileri birbirinden farklı gibi görünse de arka planda sürekli etkileşim ve iletişimde oldukları söylenebilir.

Bilindiği gibi ISO 14155 standardı en son 2011 yılında ICH İyi Klinik Araştırmalar Kılavuzu ve diğer Global kılavuzlar ile uyumlaştırılmıştı.

2019 yılında gerçekleşmesi planlanan Standardın ISO 14971’den çok fazla besleneceği bildiriliyor.