En Çok Tespit Edilen GDP Denetim Bulguları – I

Tesisler ve Ekipmanlar / Majör

• Sıcaklık Haritalaması Gerçekleştirilmemiş

• Yeniden Haritalama çalışması yapılmamış

• Yetersiz Sıcaklık İzleme Sistemi

• Sıcaklık İzleme Programında açıklanamayan aralıklar

• Sıcaklık Sapmalarının Araştırılmaması

• Tıbbi İlaç Ürünlerinin Yetersiz Saklama Koşulları

Personel / Majör

• Eğitim Programı hazırlanmamış

• Eğitimin etkinliği değerlendirilmemiş

• Kilit Personelin Görev Tanımları Mevcut Değil

• Eğitim yeterince dokümante edilmemiş

• Birden fazla eğitim kısa süre içinde gerçekleştirilmiş

• Eğitim prosedürü tanımlanmamış ya da eğitim programı ile uyumlu değil

Regula Inspection Services uzman  GMP, GDP denetçileri ile Depolar, Dağıtım Merkezleri ve Lojistik Firmalarını sizin adınıza tamamen bağımsız bir kuruluş olarak denetlemektedir. Denetçilerimizin tamamı IRCA Onaylı Baş Denetçi Ünvanları ve kendi alanında uzun süreli deneyime sahiptir.

GDP denetimleri hakkında bilgi almak için iletişime geçebilirsiniz.

info@regulainspection.com