Yüksek Kan Basıncı İlaçlarında Alarm!

FDA son günlerde artarak devam eden geri çekmeler nedeni ile Yüksek Kan Basıncı İlaçlarında kıtlık olabileceği endişesini dile getirdi.

Devamını Oku

Çin’de Yeni Bir Aşı Skandalı

Çin Polisi 145 çocuğun tarihi geçmiş Çocuk Felci Aşısı kullanmasına ilişkin soruşturma başlattı!..

Devamını Oku

Türkiye ve Küba Biyoteknoloji Ortaklığı

Türkiye & Küba Ortak Ekonomik Komisyon Toplantısı Bu Yıl Gerçekleştirilecek.

Devamını Oku

FDA Tıbbi Cihaz Denetimlerinde % 243 Artış

FDA’den bir rekor daha

Medikal cihaz üretimi, 106 ülkede 21.000’den fazla kayıtlı üreticiyle, giderek daha küresel bir girişim haline geldi. Her yıl, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Kalite Sistemi düzenlemesi de dahil olmak üzere düzenleyici gerekliliklere uyumu değerlendirmek için binlerce tıbbi cihaz üretim tesisinin denetimlerini gerçekleştirmektedir. Devamını Oku

Sizin SOP eksiğiniz var mı?

FDA, 16-22 Ekim 2018 tarihlerinde Corona, Kaliforniya’da bulunan FMK Laboratuarlarında gerçekleştirdiği GMP Denetimi esnasında firmanın SOP’lerinde eksiklikler olduğunu tespit etti.

Devamını Oku

Ebola’nın Tüm Suşları Tedavi Edilebilecek mi?

Galveston’da yer alan Teksas Üniversitesi Tıp Fakültesi’ndeki (UTMB) bilim insanları, insan olmayan primatlardaki ölümcül Ebola virüsünün tüm suşlarına karşı koruma sağlayan yeni bir deneysel ilaç geliştirdiler.

Devamını Oku

FDA’dan Rekor Sayıda Jenerik İlaç Onayı

FDA, 2018 yılında rekor sayıda Jenerik İlaç Onayı verdi.

Devamını Oku

FDA’dan Akorn’a Uyarı Mektubu!

Akorn İlaç Firması FDA’dan bir Uyarı Mektubu aldığı açıkladı.

Devamını Oku

Pfizer Hindistan’da 2 Fabrikasını Kapatıyor

Pfizer Hindistan’da bulunan 2 fabrikasını kapatma kararı aldığını açıkladı. Devamını Oku

Sun Pharma 140.000 Viali Geri Çekiyor

Sun Pharma içinde cam parçacıkları olduğu bildirilen 140.000 adet viali geri çekiyor.

Devamını Oku