Sun Pharma 140.000 Viali Geri Çekiyor

Sun Pharma içinde cam parçacıkları olduğu bildirilen 140.000 adet viali geri çekiyor.

Devamını Oku

Bayer Kalp İlaçlarında Yapay Zekayı Kullanacak

Imperial ve Bayer araştırmacıları, kalp rahatsızlıklarında yeni ilaçların keşfedilmesini hızlandırmak için yapay zekanın (AI) nasıl kullanılabileceğini araştırmak amacı ile işbirliği yapıyor.

Devamını Oku

ICH Q13 – Sürekli Üretim Konsept Dokümanı

ICH Yönetim Komitesi, İlaç Etkin Maddeleri ve İlaç Ürünleri için Sürekli Üretim hakkında Yeni Kalite Kılavuzu ICH Q13’teki Final Konsept Dokümanı ve İş Planını onayladı.

Devamını Oku

İran 2020 yılına kadar 25 Kanser İlacını Üretmeyi Planlıyor

İran Biyoteknoloji Geliştirme Konseyi Başkanı Mostafa Qaneyee, 2020 yılına kadar, 43 biyofarmasötik ve 25 kanser ilacı üretileceğini söyledi.

Devamını Oku

Johnson & Johnson Asbesti Gizledi mi?

Global Kişisel bakım ürünleri ve ilaç firmalarının en büyükleri arasında bulunan Amerikan Johnson & Johnson’u zor günler bekliyor.

Devamını Oku

FDA’dan Veri Bütünlüğü Kılavuzu

Veri Bütünlüğü ve GMP Uyumu

Soru & Cevap

Yeni yayımlanan kılavuz FDA’nın 2016 yılı Nisan ayında yayımlamış olduğu Taslak dokümana bir güncelleme niteliği taşıyor. Özellikle son yıllarda başta FDA olmak üzere bir çok sağlık otoritesi Veri Bütünlüğü konusunun GMP Uyumunda ayrılmaz bir parça olduğunu vurgulamaktadır.

Devamını Oku

Ebola Salgınında Korkutan Açıklama

Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) yaptığı açıklamada Merck İlaç firmasının ürettiği aşı stoklarının hızla yayılan Ebola salgınında yeterli olamayacağını bildirdi.

Devamını Oku

İrbesartan’da Toplu Dava

Hindistan Haydarabad merkezli Aurobindo firması genotoksik kirlilik saptanan İrbesartan ürünlerinin satışı nedeni ile Toplu Dava Edildi.

Devamını Oku

Mylan 104 Parti İlacı Geri Çekiyor

Amerik Birleşik Devletler’inde bulunan Mylan N.V. İlaç Firması Valsartan içeren Yüksek Kan Basıncı ilaçlarından bazılarını rastlanan safsızlıklardan ötürü ulusal çapta geri çektiğini açıklamıştı.

Devamını Oku

ISO 14155 Revizyonu Ne Zaman?

Tıbbi Cihazlarda Klinik Araştırma Standardı ISO 14155: 2011 versiyonunun 2019 yılı içinde yenilenmesi bekleniyor.

Devamını Oku