Kontamine Olmuş İlaçlardan “2 Milyon Kişi” Etkilendi
FDA son yaptığı tüyler ürpertici açıklamasında Global olarak en az 2 milyon kişinin yüksek kan basıncı ilaçlarını kontamine eden kanserojen kimyasallara maruz kaldığını ifade etti.
Yazar Arşivi İçin: Regula Inspection
Girdi yapan Regula Inspection Services
Yüksek Kan Basıncı İlaçlarında Alarm!
FDA son günlerde artarak devam eden geri çekmeler nedeni ile Yüksek Kan Basıncı İlaçlarında kıtlık olabileceği endişesini dile getirdi.
Çin’de Yeni Bir Aşı Skandalı
Çin Polisi 145 çocuğun tarihi geçmiş Çocuk Felci Aşısı kullanmasına ilişkin soruşturma başlattı!..
Türkiye ve Küba Biyoteknoloji Ortaklığı
Türkiye & Küba Ortak Ekonomik Komisyon Toplantısı Bu Yıl Gerçekleştirilecek.
FDA Tıbbi Cihaz Denetimlerinde % 243 Artış
FDA’den bir rekor daha Medikal cihaz üretimi, 106 ülkede 21.000’den fazla kayıtlı üreticiyle, giderek daha küresel bir girişim haline geldi. Her yıl, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Kalite Sistemi düzenlemesi de dahil olmak üzere düzenleyici gerekliliklere uyumu değerlendirmek için binlerce tıbbi cihaz üretim tesisinin denetimlerini gerçekleştirmektedir.
Sizin SOP eksiğiniz var mı?
FDA, 16-22 Ekim 2018 tarihlerinde Corona, Kaliforniya’da bulunan FMK Laboratuarlarında gerçekleştirdiği GMP Denetimi esnasında firmanın SOP’lerinde eksiklikler olduğunu tespit etti.
Ebola’nın Tüm Suşları Tedavi Edilebilecek mi?
Galveston’da yer alan Teksas Üniversitesi Tıp Fakültesi’ndeki (UTMB) bilim insanları, insan olmayan primatlardaki ölümcül Ebola virüsünün tüm suşlarına karşı koruma sağlayan yeni bir deneysel ilaç geliştirdiler.
FDA’dan Rekor Sayıda Jenerik İlaç Onayı
FDA, 2018 yılında rekor sayıda Jenerik İlaç Onayı verdi.
FDA’dan Akorn’a Uyarı Mektubu!
Akorn İlaç Firması FDA’dan bir Uyarı Mektubu aldığı açıkladı.
Pfizer Hindistan’da 2 Fabrikasını Kapatıyor
Pfizer Hindistan’da bulunan 2 fabrikasını kapatma kararı aldığını açıkladı.
