Sun Pharma 140.000 Viali Geri Çekiyor
Sun Pharma içinde cam parçacıkları olduğu bildirilen 140.000 adet viali geri çekiyor.
Yazar Arşivi İçin: Regula Inspection
Girdi yapan Regula Inspection Services
Bayer Kalp İlaçlarında Yapay Zekayı Kullanacak
Imperial ve Bayer araştırmacıları, kalp rahatsızlıklarında yeni ilaçların keşfedilmesini hızlandırmak için yapay zekanın (AI) nasıl kullanılabileceğini araştırmak amacı ile işbirliği yapıyor.
ICH Q13 – Sürekli Üretim Konsept Dokümanı
ICH Yönetim Komitesi, İlaç Etkin Maddeleri ve İlaç Ürünleri için Sürekli Üretim hakkında Yeni Kalite Kılavuzu ICH Q13’teki Final Konsept Dokümanı ve İş Planını onayladı.
İran 2020 yılına kadar 25 Kanser İlacını Üretmeyi Planlıyor
İran Biyoteknoloji Geliştirme Konseyi Başkanı Mostafa Qaneyee, 2020 yılına kadar, 43 biyofarmasötik ve 25 kanser ilacı üretileceğini söyledi.
Johnson & Johnson Asbesti Gizledi mi?
Global Kişisel bakım ürünleri ve ilaç firmalarının en büyükleri arasında bulunan Amerikan Johnson & Johnson’u zor günler bekliyor.
FDA’dan Veri Bütünlüğü Kılavuzu
Veri Bütünlüğü ve GMP Uyumu Soru & Cevap Yeni yayımlanan kılavuz FDA’nın 2016 yılı Nisan ayında yayımlamış olduğu Taslak dokümana bir güncelleme niteliği taşıyor. Özellikle son yıllarda başta FDA olmak üzere bir çok sağlık otoritesi Veri Bütünlüğü konusunun GMP Uyumunda ayrılmaz bir parça olduğunu vurgulamaktadır.
Ebola Salgınında Korkutan Açıklama
Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) yaptığı açıklamada Merck İlaç firmasının ürettiği aşı stoklarının hızla yayılan Ebola salgınında yeterli olamayacağını bildirdi.
İrbesartan’da Toplu Dava
Hindistan Haydarabad merkezli Aurobindo firması genotoksik kirlilik saptanan İrbesartan ürünlerinin satışı nedeni ile Toplu Dava Edildi.
Mylan 104 Parti İlacı Geri Çekiyor
Amerik Birleşik Devletler’inde bulunan Mylan N.V. İlaç Firması Valsartan içeren Yüksek Kan Basıncı ilaçlarından bazılarını rastlanan safsızlıklardan ötürü ulusal çapta geri çektiğini açıklamıştı.
ISO 14155 Revizyonu Ne Zaman?
Tıbbi Cihazlarda Klinik Araştırma Standardı ISO 14155: 2011 versiyonunun 2019 yılı içinde yenilenmesi bekleniyor.
