Girdi yapan Regula Inspection Services

Bayer’e Tepkiler Artıyor

/in /tarafından

Alman İlaç firması Bayer AG’nin geçen hafta Hayvan Sağlığı, Güneş Bakım ve Ayak Bakım Ürünleri alanlarından çekileceğini ve bu bağlamda yaklaşık 12.000 kişinin işine son vereceğini duyurmasının ardından firmaya karşı protestolar artmaya başladı.

2024 Yılının En Büyük 10 Tıbbi Cihaz Şirketi

/in /tarafından

Dünyanın en büyük 10 Tıbbi Cihaz Şirketi önümüzdeki yıllarda sıralamadaki yerlerini korumak isteseler de Satın Alımlar ve Birleşmelerin etkilerinin ciddiye alınması gerekiyor. Örneğin Becton Dickinson‘ın geçen yıl C.R Bard firmasını 24 Milyar dolara satın almasından sonra 2024 yılına kadar sıralamada 3 basamak yukarı çıkarak ilk 5 arasına gireceğinin sinyalleri gelmeye başladı.

Uluslararası Atom Enerjisi Ajansı’ndan Radyofarmasötikler İçin Kaynak

/in /tarafından

International Atomic Energy Agency (Uluslararası Atom Enerjisi Ajansı) Radyofarmasötik Ürün Üreticileri ve GMP Denetçileri için Kalite Kontrol Kaynak kitabını yayımladı. Radyofarmasötik Üretimi için oldukça önemli bir boşluğu dolduracağına inandığımız kaynak kitap, GMP bilgisine sahip ancak Radyofarmasötikler gibi özel uzmanlık gerektiren spesifik alanlar hakkında teknik bilgisi yetersiz olan GMP Denetçileri için de son derece yararlı olacaktır.

FDA’de Londrayı Terk Ediyor

/in /tarafından

Avrupa İlaç Ajansı EMA Londra’dan Amsterdam’a taşınacağını 20 Kasım 2017 tarihi’nde duyurmuştu. Duyuruda İngiltere’nin Brexit kararının en önemli etken olduğu biliniyor. EMA’nın tüm taşınma çalışmalarını 30 Mart 2019 tarihi’ne kadar tamamlaması bekleniyor.

MHRA’dan Geri Çekme Hamlesi

/in /tarafından

Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Dairesi (MHRA) Valsartan içeren Yüksek Kan Basıncı İlaçlarının geri çekilmesine karar verdi. Geri çekme işlemi Mylan ve Teva’nın ürünlerini kapsıyor.

Flaş Haber. Valsartan İki Jenerik Üreticiyi Şoke Etti

/in /tarafından

Valsartan Vakası Global 2 Jenerik İlaç Devi Mylan ve Teva’yı da vurdu.  Geçen hafta Mylan, Hindistan’daki tesislerinden birinde ürettiği bir API’nin FDA’nın izlediği iki muhtemel karsinojenden biri olan NDEA ile kirlenmiş olduğunu açıkladı. 7 parti Valsartan tablet dahil olmak üzere toplam 15 parti gönüllü olarak geri çekildi.